QC and AS&T Lead

Primaire verantwoordelijkheden voor deze functie omvatten het uitvoeren van taken in verband met het testen van vrijgaven en het beoordelen van laboratoriumgegevens, het coördineren van het team / laboratorium onder zijn verantwoordelijkheid. Communiceren met interne & externe partners voor de Quality Control organisatie. Ondersteunt site als technisch expert op gerelateerd gebied

Major Accountabilities

~ Voor QC/A S en T, ZOALS vereist, op basis van de grootte van de site / spanwijdte van de controle.
~ Coördinatie van de operationele activiteiten van de afdeling (vermeld in qc-hoofdrol).
~ Initiëren en stimuleren van het lokale wervingsproces.
~ Lijnverantwoordelijkheid en dagelijkse walkthrough.
~ Leid OpEx-projecten.
~ Onderzoek naar Afwijking, OOx, Klachten.
~ Definiëren en implementeren van GPA's.
~ Ondersteuning van overdrachtsprojecten en validatiestudies.
~ Volg teamstatistieken en zorg ervoor dat KQI /KPI aan de vereisten voldoet.
~ Tekst en ontwerp controleren en goedkeuren.
~ Rapportage van HSE-incidenten en follow-up van acties.
~ Ondersteuning voor inbedrijfstelling van nieuwe apparatuur (OQ, PQ).
~ Definieer verbeterpunten in proces en producten.
~ Planning van middelen en capaciteit (mensen en apparatuur) en werklastbeheer.
~ Performance en leiderschap Ondersteuning aan specialistisch team.
~ Zorg voor de beschikbaarheid van apparatuur, chemicaliën en verbruiksartikelen, indien van toepassing.
~ SOP-beoordeling en -revisie.
~ Lokale training uitvoeren en de trainingsstatus bewaken
~ voor microbiologische QC zoals hierboven, plus:
~ beheer van microbiologische activiteiten in overeenstemming met de doelstellingen van de locatie.
~ Zorg voor training volgens de cGxP-vereisten.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ Uitzonderingsbeheer.
~ Ondersteuning voor klachtenonderzoek.
~ Zorg voor DI en naleving van cGxP en alle wettelijke vereisten.
~ Samenwerking in GxP interne audits en zorgen voor de uitvoering van interne/externe audit- en inspectieplannen.
~ Beoordeling /release van apparatuurkwalificatie.
~ Zorg voor activiteiten die worden uitgevoerd volgens cGxP standars planning, Samenwerking in GxP audits/inspecties.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Zorg ervoor dat methoden en procedures up-to-date zijn.
~ Beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ Beheer van documentatie en methoden volgens cGxP.
~ Zorg voor de kwalificatie-/kalibratiestatus van analytische apparatuur.
~ Zorg ervoor dat producten en andere materialen voldoen aan specificaties en aan bedrijfs-, gezondheidsautoriteiten- en E5-vereisten.
~ Microbiologische testbeoordeling en goedkeuring.

Key Performance Indicators

Primaire verantwoordelijkheden voor deze functie omvatten het uitvoeren van taken in verband met het testen van vrijgaven en het beoordelen van laboratoriumgegevens, het coördineren van het team / laboratorium onder zijn verantwoordelijkheid. Communiceren met interne & externe partners voor de Quality Control organisatie. Ondersteunt site als technisch expert op gerelateerd gebied

Work Experience

~(Micro)bioanalyse/diagnostiek inclusief groei-eigenschappen van micro-organismen en voorbereiding van kweekmedia
~Grensoverschrijdende samenwerking
~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones

Skills

~Resources beheren
~Laboratoriumapparatuur
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Kwaliteitscontrole Bemonstering
~Totaal kwaliteitsmanagement
~Gxp
~Industriestandaarden
~Uitmuntendheid in laboratoria
~Besluitvormingsvaardigheden
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
~Organisatorisch onderlegd
~Slimme risico's nemen

Language

Engels