QC and AS&T Lead

此职位的主要职责包括执行与发布测试和审查实验室数据相关的任务，协调其职责下的团队/实验室。与质量控制组织的内部和外部合作伙伴沟通。支持网站作为相关领域的技术专家

Major Accountabilities

~ 对于QC/A S和T，根据控制站点/跨度的大小，按要求进行。
~ 部门业务活动的协调（在 QC 主管角色中列出）。
~ 启动并推动本地招聘流程。
~ 线路责任和日常演练。
~ 领导运营项目。
~ 偏差调查，OOx，投诉。
~ 定义并实施 CAPA。
~ 支持转移项目和验证研究。
~ 跟踪团队指标并确保 KQI/KPI 满足要求。
~ 审查和批准文本和设计。
~ HSE 事件报告和行动跟进。
~ 新设备调试支持（OQ、PQ）。
~ 定义工艺和产品的改进领域。
~ 资源和能力（人员和设备）规划和工作量管理。
~ 对专业团队的绩效和领导力支持。
~ 酌情确保设备、化学品和消耗品的供应。
~ SOP 审查和修订。
~ 执行本地培训并监控培训状态
~ 如上所述的微生物QC，以及：
~ 按照现场目标管理微生物活动。
~ 确保按照 cGxP 要求进行培训。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 例外管理。
~ 投诉调查支持。
~ 确保 DI 和符合 cGxP 和所有监管要求。
~ 在 GxP 内部审计中开展协作，确保实现内部/外部审计和检查计划。
~ 设备资格审查/发布。
~ 确保按照 cGxP 独立规划执行的活动，在 GxP 审计/检查中协作。
~ 确保方法和程序是最新的。
~ 确保方法和程序是最新的。
~ 确保方法和程序是最新的。
~ 确保方法和程序是最新的。
~ 确保方法和程序是最新的。
~ 确保方法和程序是最新的。
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~ 确保方法和程序是最新的。
~ 确保方法和程序是最新的。
~ 确保方法和程序是最新的。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 根据 cGxP 管理文档和方法。
~ 确保分析设备的资格/校准状态。
~ 确保符合规格的产品和其他材料以及公司、卫生当局和 E5 要求。
~ 微生物检测审批。

Key Performance Indicators

此职位的主要职责包括执行与发布测试和审查实验室数据相关的任务，协调其职责下的团队/实验室。与质量控制组织的内部和外部合作伙伴沟通。支持网站作为相关领域的技术专家

Work Experience

~(微生物分析/诊断，包括微生物的生长特性和培养基的制备
~跨界协作
~在制药工业/生物技术领域从事环境监测和清洁区的QC/QA工作

Skills

~资产管理
~实验室设备
~质量控制 （QC） 测试
~质量控制抽样
~全面质量管理
~Gxp（吉特普）
~行业标准
~实验室卓越
~决策能力
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长
~精明的组织能力
~聪明的冒险

Language

英语